Kampuni ya San Diego (KGTV)-Kampuni moja huko San Diego imepokea idhini ya dharura kutoka kwa Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) ya kuuza programu ya kujikagua ya COVID-19, ambayo inaweza kurudi nyumbani kabisa ndani ya dakika 10.
Hapo awali, kipimo cha QuickVue Nyumbani cha COVID-19 kilichotolewa na Quidel Corporation kinaweza kutumika tu chini ya agizo la daktari, lakini Mkurugenzi Mtendaji wa kampuni hiyo Douglas Bryant alisema kuwa kampuni hiyo itakuwa katika miezi michache ijayo.Uchina inatafuta idhini ya pili ya kuuza dawa za madukani.
Alisema katika mahojiano: "Ikiwa tunaweza kufanya majaribio ya mara kwa mara nyumbani, tunaweza kulinda jamii na kutuwezesha sote kwenda kwa usalama kwenye mikahawa na shule."
Utawala wa Biden ulisema kwamba upimaji kamili wa nyumbani kama Quidel ni sehemu inayoibuka ya uwanja wa utambuzi, na utawala wa Biden ulisema kuwa hii ni muhimu ili kurekebisha maisha.
Katika kipindi cha miezi michache iliyopita, watumiaji wameweza kutumia "majaribio ya kukusanya nyumbani" kadhaa, na watumiaji wanaweza kuifuta na kutuma sampuli kwenye maabara za nje kwa usindikaji.Hata hivyo, vipimo vya vipimo vya haraka (kama vile vipimo vya ujauzito) vinavyofanyika nyumbani havijatumiwa sana.
Jaribio la Quidel ni jaribio la nne lililoidhinishwa na FDA katika wiki za hivi karibuni.Vipimo vingine ni pamoja na kifaa cha majaribio cha Lucira COVID-19, mtihani wa nyumbani wa Ellume COVID-19 na mtihani wa nyumbani wa BinaxNOW COVID-19 Ag.
Ikilinganishwa na maendeleo ya chanjo, maendeleo ya kupima ni polepole.Wakosoaji walitaja kiasi cha fedha za shirikisho zilizotengwa wakati wa utawala wa Trump.Kufikia Agosti mwaka jana, Taasisi za Kitaifa za Afya zilikuwa zimetenga dola za Marekani milioni 374 kwa makampuni ya kupima, na kuahidi dola bilioni 9 kwa watengenezaji chanjo.
Tim Manning, mjumbe wa Timu ya White House COVID Response Team, alisema: "Nchi iko nyuma sana ambapo tunahitaji kufanya vipimo, haswa upimaji wa haraka wa nyumbani, ambao unaturuhusu sote kurudi kwenye kazi za kawaida, kama vile Nenda shule na kwenda. shuleni.”, alisema mwezi uliopita.
Utawala wa Biden unafanya kazi kwa bidii ili kuongeza uzalishaji.Serikali ya Marekani ilitangaza makubaliano mwezi uliopita wa kununua vipimo vya nyumbani milioni 8.5 kutoka kwa kampuni ya Australia, Ellume, kwa $231 milioni.Jaribio la Ellume kwa sasa ndilo pekee ambalo linaweza kutumika bila agizo la daktari.
Serikali ya Merika ilisema iko kwenye mazungumzo na kampuni zingine sita ambazo hazikutajwa ili kufanya majaribio milioni 61 kabla ya mwisho wa msimu wa joto.
Bryant alisema hakuweza kuthibitisha kama Kidd alikuwa mmoja wa walioingia fainali, lakini alisema kuwa kampuni hiyo imekuwa ikijadiliana na serikali ya shirikisho kununua jaribio la haraka la nyumbani na kutoa ofa.Quidel haijatangaza hadharani bei ya jaribio la QuickVue.
Kama majaribio mengi ya haraka, QuickVue ya Quidel ni jaribio la antijeni ambalo linaweza kugundua sifa za uso wa virusi.
Ikilinganishwa na mtihani wa polepole wa mmenyuko wa mnyororo wa polymerase (PCR), ambayo inachukuliwa kuwa kiwango cha dhahabu, mtihani wa antijeni unakuja kwa gharama ya usahihi.Vipimo vya PCR vinaweza kukuza vipande vidogo vya nyenzo za kijeni.Utaratibu huu unaweza kuongeza unyeti, lakini unahitaji maabara na huongeza muda.
Quidel alisema kuwa kwa watu walio na dalili, kipimo cha haraka kinalingana na matokeo ya PCR zaidi ya 96% ya wakati.Walakini, kwa watu wasio na dalili, utafiti uligundua kuwa jaribio lilipata kesi chanya tu 41.2% ya wakati huo.
Bryant alisema: "Jumuiya ya matibabu inajua kwamba usahihi unaweza kuwa kamilifu, lakini ikiwa tuna uwezo wa kufanya vipimo vya mara kwa mara, basi mara kwa mara vipimo hivyo vinaweza kushinda ukosefu wa ukamilifu."
Siku ya Jumatatu, idhini ya FDA iliruhusu Quidel kuwapa madaktari kipimo cha maagizo ya daktari ndani ya siku sita baada ya dalili za kwanza.Bryant alisema uidhinishaji huo utaiwezesha kampuni hiyo kushiriki katika majaribio mengi ya kimatibabu ili kuunga mkono utumiaji wa dawa ya dukani, ikiwa ni pamoja na jaribio la kutumia programu ya simu inayotumika kusaidia watumiaji kutafsiri matokeo.
Wakati huo huo, alisema, madaktari wanaweza kuagiza maagizo "tupu" ya uchunguzi ili watu ambao hawana dalili wanaweza kuingia kwa uchunguzi.
Alisema: "Kulingana na maagizo ya kina, madaktari wanaweza kuidhinisha matumizi ya kipimo wanachoona kinafaa."
Quidel iliongeza matokeo ya majaribio haya kwa usaidizi wa kituo chake kipya cha utengenezaji huko Carlsbad.Kufikia robo ya nne ya mwaka huu, wanapanga kufanya majaribio ya haraka ya QuickVue zaidi ya milioni 50 kila mwezi.
Muda wa kutuma: Mar-05-2021