Jaribio la kwanza la kimatibabu nchini Marekani lilithibitisha kuwa jaribio la haraka la dakika 15 la virusi vya Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM lilibainisha kwa usahihi kingamwili za 100% ya wagonjwa walio na COVID-posi baada ya siku 13.
Plymouth, Pennsylvania Conference, Juni 15, 2021/PRNewswire/-Jaribio la kimatibabu la Marekani la upimaji wa haraka wa COVID-19 lililoidhinishwa na Bodi ya Ukaguzi ya Kitaasisi iligundua kuwa hali maalum ya wagonjwa wasio na Covid-19 iliyothibitishwa na RT-PCR ilikuwa 100% (95). % muda wa kujiamini, 88.4% -100.0%);hii inamaanisha makubaliano ya 100% kati ya RT-PCR hasi na matokeo hasi ya mtihani wa seroloji wa Clungene®.Kwa wagonjwa waliojaribiwa kuwa na virusi hivyo baada ya siku 13, makubaliano kati ya kipimo cha haraka cha virusi vya Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM cha dakika 15 na mtihani wa polymerase chain reaction (PCR) yalikuwa zaidi ya 90%.Matokeo yanaonyesha kuwa vipimo hivi vinaweza kuwa chombo madhubuti cha kugundua uwepo wa kingamwili kwa watu walioambukizwa virusi.Kesi hiyo iliendeshwa na Sharp Healthcare ya San Diego, California, na ilijumuisha wagonjwa katika hospitali za kulazwa na za nje.Jaribio lilifanywa kabla ya chanjo hiyo kupatikana kwa wingi.Matokeo ya awali ya utafiti yaliyopitiwa na rika yamechapishwa katika jarida la LymphoSign ( https://lymphosign.com/journal/lpsn ).
"Matokeo haya yanatia moyo sana kwa sababu yanaonyesha kuwa kifaa cha upimaji wa haraka wa virusi vya CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM ni bora sana katika kutambua watu walio na majibu ya kinga ya mwili, ikionyesha kuwa maambukizo ya hivi karibuni au ya awali kulingana na sera inayotarajiwa ya sasa ya Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani wa kuidhinisha matumizi ya dharura,” alisema Dk. Fadi Haddad, mtaalam wa magonjwa ya kuambukiza kutoka Kikundi cha Sharp Medical Community ambaye alisaidia kufanya utafiti huu."Hii ni muhimu sana wakati ambapo mamilioni ya watu hawajachanjwa na uwezekano wa kuambukizwa bado ni suala la kweli."
"Tunajivunia sana matokeo ya jaribio," alisema Mkurugenzi Mtendaji wa Proven Scott Wise."Jaribio hili linathibitisha manufaa ya vipimo kama vile majaribio ya haraka ya virusi vya Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM ya dakika 15 katika kusaidia wataalamu wa afya.Urahisi wake na urahisi wa utumiaji hufanya iwe zana muhimu ya utambuzi.
Seti ya majaribio ya virusi vya Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.Mtihani huu hauhitaji vifaa ngumu vya maabara kuchakata usomaji.
Kuhusu PROVEN PHARMA Ilianzishwa mwaka wa 2012, Proven Pharma ni mtoa huduma katika sekta ya afya na sayansi ya maisha.Kampuni hutoa ufumbuzi mbalimbali, ikiwa ni pamoja na usambazaji wa kitaaluma, ununuzi wa kulinganisha wa majaribio ya kliniki, timu ya mauzo ya ndani iliyojitolea, usaidizi wa masoko, mabadiliko ya digital na ushauri wa kiufundi.Wana zaidi ya miongo miwili ya uzoefu tajiri katika maeneo mengi ya uwanja wa huduma ya afya na kuwapa suluhisho.
Katika tasnia iliyojaa kutokuwa na uhakika, Proven Pharma huwapa wateja wake ujasiri.Kampuni hutoa kwa wakati unaofaa kila kwa kutumia mbinu na michakato bora inayotambuliwa ili kuhakikisha usalama na utii katika kila hatua.Proven Pharma imejitolea kuendelea kuboresha uzoefu wa wateja ili wateja hawa waweze kuboresha maisha ya wagonjwa.Mafanikio ya kampuni yanatokana na uaminifu, uadilifu na uaminifu wa timu yake.
Kuhusu Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ni mtengenezaji wa teknolojia ya juu, anayeongoza wa vifaa vya kibaolojia na bidhaa za uchunguzi wa vitro.Kampuni ina sifa ya kutoa huduma mseto na kubadilika kwa hali ya juu kwa wasambazaji wa kitaalamu na washirika katika soko la kimataifa.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ilianzishwa mwaka 2004. Ina ISO 13485:2016 iliyoidhinishwa ya R&D na vifaa vya utengenezaji wa hali ya juu zaidi huko Hangzhou, China, sambamba na GMP ya China, inayochukua eneo la mita za mraba 19,000.Bidhaa zake zimepata vyeti vya CE, vyeti vya FSC na kibali cha US FDA 510(k) (nambari ya usajili ya FDA: 3009414546).
Seti ya majaribio ya virusi vya CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM inaweza kupatikana kulingana na miongozo ya FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Uidhinishaji wa matumizi ya dharura-kifaa cha matibabu/in vitro uchunguzi-euas-serology-na-mengine-adaptive-kinga-majibu-majaribio-sars-cov-2
Isipokuwa maudhui yaliyoainishwa katika Maagizo ya Matumizi (IFU), matumizi au taarifa yoyote ni marufuku kabisa.Tafadhali tembelea www.proven.com au piga simu 1-855-678-7768 kwa habari zaidi.
Muda wa kutuma: Juni-18-2021