Ortho Clinical Diagnostics, mojawapo ya kampuni kubwa zaidi duniani za uchunguzi wa hali ya juu, ilitangaza kuzinduliwa kwa kipimo cha kwanza cha kipimo cha kingamwili cha COVID-19 IgG na kipimo cha kina cha kingamwili cha COVID-19 cha nucleocapsid.
Ortho ndiyo kampuni pekee nchini Marekani ambayo hutoa mchanganyiko wa upimaji wa kiasi na upimaji wa nucleocapsid kwa maabara.Vipimo hivi vyote viwili husaidia timu ya matibabu kutofautisha sababu ya kingamwili dhidi ya SARS-CoV-2 na kuzichakata kwenye mfumo unaoaminika wa VITROS® wa Ortho.
"Nchini Merika, chanjo zote zilizochanjwa zimeundwa kutoa mwitikio wa kingamwili kwa protini ya spike ya virusi vya SARS-CoV-2," alisema Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, mkuu wa dawa, maswala ya kliniki na kisayansi."Kipimo kipya cha kipimo cha kingamwili cha IgG cha Ortho, pamoja na kipimo chake kipya cha kingamwili cha nucleocapsid, kinaweza kutoa data ya ziada ili kusaidia kubainisha kama mwitikio wa kingamwili unatoka kwa maambukizi ya asili au chanjo inayolengwa na protini."1
Kipimo cha upimaji kingamwili cha Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ni kipimo cha kwanza cha kingamwili nchini Marekani kutoa maadili yaliyowekwa kulingana na viwango vya kimataifa vya Shirika la Afya Duniani (WHO).2 Jaribio sanifu la kingamwili la kiasi husaidia kuoanisha mbinu za kiserolojia za SARS-CoV- 2 na huruhusu ulinganisho sawa wa data katika maabara zote.Data hii iliyounganishwa ni hatua ya kwanza katika kuelewa kupanda na kushuka kwa kingamwili binafsi na athari za muda mrefu za janga la COVID-19 kwa jamii na idadi ya watu kwa ujumla.
Jaribio jipya la upimaji la IgG la Ortho limeundwa ili kupima kwa ubora na kwa wingi kingamwili za IgG dhidi ya SARS-CoV-2 katika seramu ya binadamu na plasma, kwa umaalum wa 100% na usikivu bora.3
Kipimo kipya cha Ortho cha VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Jumla ya Kingamwili cha Nucleocapsid ni kipimo 4 sahihi cha utambuzi wa ubora wa SARS-CoV-2 nucleocapsid kwa wagonjwa ambao wameambukizwa na Kingamwili cha Kingamwili cha SARS-CoV-2.
"Tunajifunza kila siku maarifa mapya kuhusu virusi vya SARS-CoV-2 kila siku, na Ortho imejitolea kuandaa maabara na suluhisho sahihi sana ili kuzisaidia kukabiliana na changamoto za sasa na zijazo za janga hili linaloendelea," Dk. Chockalingam Palaniappan alisema. , Afisa Mkuu wa Ubunifu wa Uchunguzi wa Kliniki ya Ortho.
Jaribio la kiasi la kingamwili la Ortho la COVID-19 lilikamilisha mchakato wa arifa ya matumizi ya dharura ya Mamlaka ya Chakula na Dawa (FDA) ya Marekani (EUN) Mei 19, 2021, na kuwasilisha idhini ya matumizi ya dharura (EUA) kwa ajili ya jaribio hilo kwa FDA.Jaribio lake la jumla la kingamwili la VITROS® Anti-SARS-CoV-2 lilikamilisha mchakato wa EUN mnamo Mei 5, 2021, na pia kuwasilisha EUA.
Je, ungependa kutuma habari za hivi punde za sayansi moja kwa moja kwenye kikasha chako?Kuwa mwanachama wa SelectScience sasa bila malipo >>
1. Wagonjwa waliochanjwa na chanjo za virusi ambazo hazijaamilishwa watatengeneza kingamwili za anti-N na anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Umaalumu 100%, unyeti 92.4% zaidi ya siku 15 baada ya kuanza kwa dalili 4. 99.2% umaalum na 98.5% PPA ≥ siku 15 baada ya kuanza kwa dalili
Muda wa kutuma: Juni-22-2021