FDA inakumbuka majaribio ya haraka ya coronavirus ya nyumbani ambayo hayajaidhinishwa kwa sababu ya matokeo mabaya

Usichapishe, usitangaze, uandike upya au usambaze upya nyenzo hii.©2021 FOX News Network Co., Ltd. haki zote zimehifadhiwa.Nukuu zinaonyeshwa kwa wakati halisi au zimechelewa kwa angalau dakika 15.Data ya soko iliyotolewa na Factset.Inatumika na kutekelezwa na FactSet Digital Solutions.Notisi za Kisheria.Data ya mfuko wa pamoja na ETF hutolewa na Refinitiv Lipper.
Mamlaka ya Chakula na Dawa nchini Marekani (FDA) imeonya watumiaji kuacha kutumia vipimo vya haraka vya COVID-19 visivyoidhinishwa na vipimo vya kingamwili nyumbani kwa sababu ya wasiwasi kwamba vifaa hivi vinaweza kutoa matokeo yenye makosa.Seti hizi zinazozalishwa na Lepu Medical Technology husambazwa kwa maduka ya dawa, kuuzwa kwa watumiaji kwa ajili ya majaribio ya nyumbani, na kutolewa kupitia mauzo ya moja kwa moja bila idhini ya FDA.
Kulingana na notisi ya usalama iliyotolewa na FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit na Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography) vinaweza kusababisha matokeo ya mtihani wa uwongo, "inaweza kusababisha Watu kuumia, ikiwa ni pamoja na ugonjwa mbaya na kifo.”
Kipimo cha antijeni hufanywa kwa kutumia swab ya pua, ilhali kipimo cha kingamwili kinategemea seramu, plasma au sampuli za damu.Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika ulisema "ina wasiwasi mkubwa" juu ya utendakazi wa majaribio haya mawili.Inapendekezwa kuwa wahudumu wa afya ambao wametumia kipimo cha antijeni katika wiki mbili zilizopita na wanaoshukiwa kuwa na matokeo yasiyo sahihi watumie kifaa tofauti kumpima tena mgonjwa.Wale ambao hivi majuzi walitumia kipimo cha kingamwili na kushuku kuwa matokeo hayakuwa sahihi pia waliagizwa kumpima tena mgonjwa kwa kit tofauti.
Tangu mwanzo wa COVID-19, FDA imetoa idhini ya matumizi ya dharura kwa majaribio 380 na vifaa vya kukusanya sampuli.
Usichapishe, usitangaze, uandike upya au usambaze upya nyenzo hii.©2021 FOX News Network Co., Ltd. haki zote zimehifadhiwa.Nukuu zinaonyeshwa kwa wakati halisi au zimechelewa kwa angalau dakika 15.Data ya soko iliyotolewa na Factset.Inatumika na kutekelezwa na FactSet Digital Solutions.Notisi za Kisheria.Data ya mfuko wa pamoja na ETF hutolewa na Refinitiv Lipper.