Mwanzoni mwa janga la COVID-19, hamu ya kupima kiwango cha moyo iliongezeka.Kifaa huangaza mwangaza kwenye ncha za vidole ili kukadiria kujaa kwa oksijeni kwenye damu.Wateja hutafuta vifaa hivi ili kupata njia ya kutathmini athari za virusi vya corona kwenye mfumo wa upumuaji majumbani mwao na kupata pointi za data ili kutoa msingi wa kufanya maamuzi wakati wa kutafuta huduma za matibabu.Ilibainika kuwa baadhi ya watu walio na viwango vya chini vya oksijeni wanapumua kwa shida, jambo ambalo linaongeza uwezekano wa thamani ya data.
Baadhi ya oksimita za mapigo ya moyo huuzwa kama bidhaa za afya kwa ujumla, bidhaa za michezo au bidhaa za usafiri wa anga kwa njia ya OTC.Oximeter ya OTC haifai kwa matumizi ya matibabu na haijakaguliwa na FDA.Vipimo vingine vya kunde vinaweza kusafishwa kupitia njia ya 510(k) na vinaweza kutolewa na maagizo.Wateja wanaofuatilia viwango vyao vya oksijeni kwa kawaida hutumia oximita za OTC.
Wasiwasi kuhusu athari za rangi ya ngozi kwenye usahihi wa oksimita za mapigo unaweza kufuatiliwa nyuma hadi angalau miaka ya 1980.Katika miaka ya 1990, watafiti walichapisha tafiti za idara ya dharura na wagonjwa mahututi na hawakupata uhusiano kati ya rangi ya ngozi na matokeo ya oximetry ya mapigo.Hata hivyo, tafiti za mapema na za baadaye zilitoa data zinazokinzana.
COVID-19 na mjumbe wa hivi majuzi aliyechapishwa katika Jarida la New England la Tiba wamerejesha mada hii katika kuzingatia.Barua kutoka NEJM inaripoti uchanganuzi ambao uligundua kwamba "wagonjwa weusi wana karibu mara tatu ya mzunguko wa hypoxemia ya uchawi kwa wagonjwa wazungu, na oximita za mapigo ya moyo haziwezi kutambua mzunguko huu."Ikiwa ni pamoja na Maseneta wa Massachusetts D akiwemo Elizabeth Warren wa Misa walitaja data ya NEJM katika barua;mwezi uliopita waliuliza FDA kukagua uhusiano kati ya rangi ya ngozi na matokeo ya pulse oximeter.
Katika notisi ya usalama siku ya Ijumaa, FDA ilisema kwamba inatathmini fasihi juu ya usahihi wa oximita za mapigo, "lengo ni kutathmini ikiwa watu walio na ngozi nyeusi wana usahihi duni wa bidhaa."FDA pia inachambua data ya kabla ya soko na kufanya kazi na watengenezaji kutathmini ushahidi mwingine.Utaratibu huu unaweza kusababisha miongozo iliyorekebishwa juu ya somo.Miongozo iliyopo inapendekeza kwamba angalau washiriki wawili wenye rangi nyeusi wajumuishwe katika majaribio ya kimatibabu ya oximita za mapigo.
Kufikia sasa, hatua za FDA zimekuwa tu kwa taarifa kuhusu matumizi sahihi ya oximita za kunde.Jarida la Usalama la FDA linaelezea jinsi ya kupata na kutafsiri usomaji.Kwa ujumla, oximita za mapigo sio sahihi sana katika viwango vya chini vya oksijeni ya damu.FDA ilisema kwamba usomaji wa 90% unaweza kuonyesha nambari halisi kama chini kama 86% na juu kama 94%.Masafa ya usahihi wa oximita za mapigo ya OTC ambayo hayajakaguliwa na FDA yanaweza kuwa makubwa zaidi.
Makampuni mengi yanashindana katika soko la oximeter ya kunde.Katika miaka ya hivi majuzi, kampuni nyingi za China zimepata leseni 510(k) za kujiunga na teknolojia nyingine za matibabu kwenye soko, kama vile Masimo na Smiths Medical.
Pamoja na umaarufu wa teknolojia na kushiriki data, huduma ya afya inaweza kubadilika hadi kutabirika zaidi, na telemedicine itakua, na hivyo kusababisha mbinu mpya za matibabu.Hii italazimisha makampuni kuwekeza zaidi katika usalama wa mtandao.
Wakala huangazia athari za kuunganishwa kwa bei.Mkakati huu mpya unaweza kuipa msingi mwingine wa kisheria wa kuhoji ushirikiano.
Mada zinazohusika: ujumuishaji na ununuzi, teknolojia ya maelezo ya matibabu, huduma za matibabu, sera na kanuni za matibabu, bima ya matibabu, utendakazi, n.k.
Pamoja na umaarufu wa teknolojia na kushiriki data, huduma ya afya inaweza kubadilika hadi kutabirika zaidi, na telemedicine itakua, na hivyo kusababisha mbinu mpya za matibabu.Hii italazimisha makampuni kuwekeza zaidi katika usalama wa mtandao.
Wakala huangazia athari za kuunganishwa kwa bei.Mkakati huu mpya unaweza kuipa msingi mwingine wa kisheria wa kuhoji ushirikiano.
Mada zinazohusika: ujumuishaji na ununuzi, teknolojia ya maelezo ya matibabu, huduma za matibabu, sera na kanuni za matibabu, bima ya matibabu, utendakazi, n.k.
Mada zinazohusika: ujumuishaji na ununuzi, teknolojia ya maelezo ya matibabu, huduma za matibabu, sera na kanuni za matibabu, bima ya matibabu, utendakazi, n.k.
Muda wa kutuma: Mar-10-2021