FDA imeidhinisha mtihani wake wa kwanza wa kingamwili wa COVID-19 unaotegemea mate

FDA iliidhinisha kipimo chake cha kwanza cha kingamwili, ambacho hakitumii sampuli za damu kuangalia ushahidi wa maambukizi ya COVID-19, lakini badala yake hutegemea usufi rahisi wa mdomo usio na uchungu.
Utambuzi wa haraka wa mtiririko wa upande uliotengenezwa na Diabetomics umepokea idhini ya dharura kutoka kwa wakala, na kuruhusu itumike katika vituo vya utunzaji kwa watu wazima na watoto.Jaribio la CovAb limeundwa ili kutoa matokeo ndani ya dakika 15 na halihitaji maunzi au zana zozote za ziada.
Kulingana na kampuni hiyo, wakati mwitikio wa kingamwili wa mwili unapofikia kiwango cha juu baada ya angalau siku 15 baada ya kuanza kwa dalili, kiwango cha uwongo cha kipimo ni chini ya 3%, na kiwango cha chanya cha uwongo kinakaribia 1%. .
Kitendanishi hiki cha uchunguzi kinaweza kugundua kingamwili za IgA, IgG na IgM, na hapo awali kimepata alama ya CE huko Uropa.Nchini Marekani, jaribio hilo linauzwa na kampuni tanzu ya COVYDx.
Baada ya kufanya kazi ya kutengeneza kipimo kinachotegemea mate ili kukadiria viwango vya sukari ya kila wiki ya wagonjwa wa kisukari cha aina ya 2, Diabetomics iligeuza juhudi zake kuelekea janga la COVID-19.Pia inafanyia kazi uchunguzi wa msingi wa damu kwa ajili ya kutambua mapema aina ya 1 ya kisukari kwa watoto na watu wazima;wala bado haijaidhinishwa na FDA.
Kampuni hiyo hapo awali ilizindua kipimo cha matunzo ili kugundua priklampsia katika miezi mitatu ya kwanza ya ujauzito.Tatizo hili linaloweza kuwa hatari linahusiana na shinikizo la damu na uharibifu wa chombo, lakini kunaweza kuwa hakuna dalili nyingine.
Hivi majuzi, vipimo vya kingamwili vimeanza kuainisha kwa uwazi zaidi miezi michache ya kwanza ya janga la COVID-19, na kutoa ushahidi kwamba coronavirus imefika pwani ya Merika muda mrefu kabla ya kuzingatiwa kuwa dharura ya kitaifa, na ina mamilioni hadi makumi ya mamilioni.Kesi zinazoweza kutokuwepo dalili hazijagunduliwa.
Utafiti uliofanywa na Taasisi za Kitaifa za Afya unategemea sampuli za madoa ya damu zilizohifadhiwa kwenye kumbukumbu na kavu zilizokusanywa kutoka kwa makumi ya maelfu ya washiriki.
Utafiti uliotumia sampuli zilizokusanywa awali kwa ajili ya mpango wa utafiti wa idadi ya watu wa NIH wa “Sisi Sote” katika miezi michache ya kwanza ya 2020 uligundua kuwa kingamwili za COVID zilikuwa zikielekeza kwenye maambukizo yanayoendelea kote Marekani mapema Desemba 2019 (kama si mapema).Matokeo haya yanatokana na ripoti ya Msalaba Mwekundu ya Marekani, ambayo ilipata kingamwili katika uchangiaji wa damu katika kipindi hicho.
Utafiti mwingine ambao uliwaajiri zaidi ya washiriki 240,000 uligundua kuwa idadi ya kesi rasmi kufikia msimu wa joto uliopita inaweza kuwa imepungua kwa karibu milioni 20.Watafiti wanakadiria kuwa kulingana na idadi ya watu waliopima virusi vya kingamwili, kwa kila maambukizo ya COVID yaliyothibitishwa, karibu watu 5 hawajatambuliwa.


Muda wa kutuma: Jul-14-2021