Kila siku, kampuni ya Pasadena, California husafirisha wasafirishaji wanane waliobeba vipimo vya coronavirus kwenda Uingereza.
Mtendaji mkuu wa Innova Medical Group anatarajia kutumia vipimo vya haraka kupunguza kasi ya maambukizo karibu na nyumbani.Katika awamu mbaya zaidi ya janga hili msimu wa baridi, hospitali katika Kaunti ya Los Angeles zilijaa wagonjwa, na idadi ya vifo ilifikia rekodi kubwa.
Hata hivyo, Innova hajaidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani kuuza bidhaa hizi za majaribio nchini Marekani.Badala yake, ndege zilizo na majaribio zilisafirishwa kwenda ng'ambo ili kuhudumia "Mwezi" ambapo Waziri Mkuu wa Uingereza Boris Johnson alifanya jaribio kubwa.
Daniel Elliott, Rais na Mkurugenzi Mtendaji wa Innova Medical Group, alisema: "Nimechanganyikiwa kidogo."“Nadhani tumefanya kazi zote zinazoweza kufanywa, kazi inayotakiwa kufanywa, na kazi inayotakiwa kujaribiwa kupitia utaratibu wa kuidhinisha.”
Utafiti zaidi unaendelea ili kuthibitisha usahihi wa jaribio la Innova, ambalo linagharimu chini ya $5 na linaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 30.Elliott alisema kuwa watafiti katika Chuo Kikuu cha Harvard, Chuo Kikuu cha California, San Francisco na Chuo cha Colby wametathmini mtihani huo, na vikundi vingine vya utafiti vya kibinafsi vinafanya majaribio kwa watu walio na au bila dalili za COVID-19.
Wataalamu wanasema kuwa Marekani inaweza kupanua kwa haraka usambazaji mdogo wa bidhaa za majaribio nchini Marekani na kuongeza kasi kwa kuidhinisha upimaji wa antijeni wa karatasi wa haraka (kama vile utambuzi wa Innova).Mawakili wanasema vipimo hivi ni vya bei nafuu na ni rahisi kutengeneza, na vinaweza kutumika mara mbili hadi tatu kwa wiki kugundua mtu anapoambukiza na huenda akasambaza virusi kwa wengine.
Hasara: Ikilinganishwa na kipimo cha maabara, usahihi wa kipimo cha haraka ni duni, na kipimo cha maabara huchukua muda mrefu kukamilika, na gharama ni dola za Kimarekani 100 au zaidi.
Tangu msimu wa kuchipua uliopita, utawala wa Rais Joe Biden umeunga mkono mbinu zote mbili - kuwekeza katika upimaji wa antijeni wa haraka, wa bei nafuu na mmenyuko wa mnyororo wa polimerasi unaotegemea maabara au upimaji wa PCR.
Mapema mwezi huu, maafisa wa serikali walitangaza kwamba wauzaji sita wasiojulikana watatoa vipimo vya haraka milioni 61 ifikapo mwisho wa msimu wa joto.Wizara ya Ulinzi pia imefikia makubaliano ya dola milioni 230 na kampuni ya Ellume yenye makao yake nchini Australia ya kufungua kiwanda nchini Marekani cha kufanya majaribio ya antijeni milioni 19 kwa mwezi, ambapo milioni 8.5 kati ya hizo zitatolewa kwa serikali ya shirikisho.
Utawala wa Biden ulitangaza mpango wa dola bilioni 1.6 siku ya Jumatano kuimarisha upimaji katika shule na maeneo mengine, kutoa vifaa muhimu, na kuwekeza katika mpangilio wa genome ili kutambua lahaja za coronavirus.
Takriban nusu ya fedha zitatumika kusaidia uzalishaji wa ndani wa vifaa muhimu vya majaribio, kama vile nibu za kalamu za plastiki na kontena.Maabara haziwezi kuhakikisha usalama mara kwa mara - sampuli zinapotumwa kwa maabara zilizo na vifaa vya kutosha, mapungufu ya ugavi yanaweza kuchelewesha matokeo.Mpango wa kifurushi cha Biden pia unajumuisha matumizi ya pesa kwenye malighafi zinazohitajika kwa majaribio ya haraka ya antijeni.
Maafisa wa serikali wanasema kuwa matumizi haya yanatosha kukidhi mahitaji ya mradi wa majaribio ili kukidhi mahitaji ya haraka.Mratibu wa kukabiliana na COVID-19 Jeffrey Zients alisema Congress inahitaji kupitisha mpango wa uokoaji wa Biden ili kuhakikisha ufadhili unaongezwa maradufu ili kuboresha uwezo wa upimaji na kupunguza gharama.
Wilaya za shule huko Seattle, Nashville, Tennessee, na Maine tayari zinatumia vipimo vya haraka kugundua virusi kati ya walimu, wanafunzi na wazazi.Madhumuni ya mtihani wa haraka ni kupunguza wasiwasi wa kufungua tena shule.
Carole Johnson, mratibu wa majaribio wa timu ya kukabiliana na COVID-19 ya utawala wa Biden, alisema: "Tunahitaji chaguzi kadhaa hapa.""Hii ni pamoja na chaguzi ambazo ni rahisi kutumia, rahisi na za bei nafuu."
Mawakili wanasema kwamba ikiwa wasimamizi wa shirikisho wataidhinisha makampuni ambayo sasa yanaweza kufanya idadi kubwa ya majaribio, basi Marekani inaweza kufanya majaribio zaidi.
Daktari Michael Mina, mtaalam wa magonjwa katika Chuo Kikuu cha Harvard, amekuwa akifanya uchunguzi wa aina hiyo.Alisema kuwa upimaji wa haraka ni "moja ya zana bora na zenye nguvu zaidi Amerika" kwa vita dhidi ya COVID-19.
Mina alisema: "Tunalazimika kusubiri hadi majira ya joto ili kuwajaribu watu ... huu ni ujinga."
Chini ya uchunguzi wa kina pamoja na hatua kali za karantini, nchi ya Uropa ya Slovakia ilipunguza kiwango cha maambukizi kwa karibu 60% ndani ya wiki.
Uingereza imeanzisha mpango kabambe zaidi wa uchunguzi wa kiwango kikubwa.Ilizindua programu ya majaribio ya kutathmini jaribio la Innova huko Liverpool, lakini imepanua programu hiyo kwa nchi nzima.Uingereza imezindua mpango mkali zaidi wa uchunguzi, na kuagiza vipimo vya thamani ya zaidi ya dola bilioni 1.
Majaribio ya Innova tayari yanatumika katika nchi 20, na kampuni inaongeza uzalishaji ili kukidhi mahitaji.Elliott alisema kuwa majaribio mengi ya kampuni hiyo hufanywa katika kiwanda kimoja nchini China, lakini Innova amefungua kiwanda huko Brea, California, na hivi karibuni atafungua 350,000 huko Rancho Santa Margarita, California.Kiwanda cha mguu wa mraba.
Innova sasa anaweza kutengeneza vifaa vya majaribio milioni 15 kwa siku.Kampuni hiyo inapanga kupanua kifurushi chake hadi seti milioni 50 kwa siku katika msimu wa joto.
Elliott alisema: "Inasikika sana, lakini sivyo."Watu wanahitaji kupima mara tatu kwa wiki ili kuvunja mnyororo wa maambukizi.Kuna watu bilioni 7 ulimwenguni.”
Serikali ya Biden imenunua majaribio zaidi ya milioni 60, ambayo hayataweza kusaidia mipango mikubwa ya uchunguzi kwa muda mrefu, haswa ikiwa shule na kampuni zitawajaribu watu mara mbili hadi tatu kwa wiki.
Baadhi ya Wanademokrasia walitoa wito wa uhamasishaji zaidi wa uchunguzi wa watu wengi kupitia majaribio ya haraka.Wawakilishi wa mauzo wa Marekani Kim Schrier, Bill Foster, na Suzan DelBene walimsihi Kaimu Kamishna wa FDA Janet Woodcock kufanya tathmini huru ya jaribio hilo la haraka ili "kufungua njia ya upimaji wa kina na wa bei nafuu wa nyumbani."
'Kwa busara na kwa uangalifu angalia rais bila mpangilio': Licha ya kupewa chanjo, Rais Joe Biden anaendelea kupimwa mara kwa mara kwa COVID-19
FDA imetoa idhini ya dharura kwa majaribio kadhaa kwa kutumia teknolojia tofauti, ambayo hutumiwa katika maabara, taasisi za matibabu kwa huduma za matibabu za haraka na upimaji wa nyumbani.
Jaribio la Ellume la $30 ndilo pekee linaloweza kutumika nyumbani bila agizo la daktari, halihitaji maabara na linaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.Jaribio la nyumbani la BinaxNow la Abbott linahitaji mapendekezo kutoka kwa mtoa huduma wa telemedicine.Vipimo vingine vya nyumbani huhitaji watu kutuma sampuli za mate au pua kwenye maabara ya nje.
Innova amewasilisha data kwa FDA mara mbili, lakini bado haijaidhinishwa.Maafisa wa kampuni hiyo walisema kwamba majaribio ya kliniki yanapoendelea, itawasilisha data zaidi katika wiki chache zijazo.
Mnamo Julai, FDA ilitoa hati inayohitaji kupimwa nyumbani ili kutambua kwa usahihi virusi vinavyosababisha COVID-19 angalau 90% ya wakati huo.Walakini, afisa mkuu wa FDA anayehusika na kusimamia upimaji aliiambia USA Today kwamba wakala utazingatia kupima kwa kiwango cha chini cha usikivu-kupima masafa ambayo kipimo hicho kitatambua virusi kwa usahihi.
Jeffrey Shuren, mkurugenzi wa Kituo cha FDA cha Vifaa na Afya ya Mionzi, alisema shirika hilo limeidhinisha vipimo kadhaa vya antijeni vya utunzaji wa uhakika na inatarajia kuwa kampuni nyingi zitatafuta idhini ya upimaji wa nyumbani.
Shuren aliiambia USA Today: "Tangu mwanzo, huu ni msimamo wetu, na tunafanya kazi kwa bidii ili kukuza ufikiaji wa majaribio ya ufanisi.""Majaribio sahihi na ya kuaminika huwafanya watu wa Amerika wajiamini juu yake."
Dk. Patrick Godbey, Mkuu wa Chuo cha Wataalamu wa Magonjwa cha Marekani, alisema hivi: “Kila aina ya uchunguzi ina kusudi lake, lakini inahitaji kutumiwa kwa njia ifaayo.”
"Watu wa Amerika lazima waelewe mchakato huu kikamilifu": Gavana alimwambia Rais Joe Biden kwamba wanataka kuimarisha uratibu wa chanjo ya COVID na kuripoti uwazi.
Godbey anasema kwamba kipimo cha haraka cha antijeni hufanya kazi vizuri kinapotumiwa kwa mtu ndani ya siku tano hadi saba baada ya dalili kuanza.Walakini, inapotumiwa kuwachunguza watu wasio na dalili, upimaji wa antijeni unaweza kukosa kuambukizwa.
Vipimo vya bei nafuu vinaweza kuwa rahisi kupata, lakini alikuwa na wasiwasi kwamba kesi ambazo hazikupatikana zinaweza kutumika kama zana ya uchunguzi iliyoenea.Ikiwa watapima matokeo hasi kimakosa, inaweza kuwapa watu hisia ya uwongo ya usalama.
Goldby, mkurugenzi wa maabara ya Kituo cha Tiba cha Mkoa wa Kusini-mashariki wa Georgia huko Brunswick, Georgia, alisema: “Unapaswa kusawazisha gharama ya (kupima) na gharama ya kukosa mtu anayefanya kazi na kumruhusu mtu huyo kuingiliana na wengine.”"Hii ni wasiwasi wa kweli.Inatokana na unyeti wa mtihani."
Timu kutoka Chuo Kikuu cha Oxford na maabara ya serikali ya Porton Down wamefanya utafiti wa kina kuhusu mtihani wa haraka wa Innova nchini Uingereza.
Katika utafiti ambao haujapitiwa na rika wa upimaji wa haraka uliotathminiwa na Innova na watengenezaji wengine, timu ya utafiti ilihitimisha kuwa upimaji ni "chaguo la kuvutia kwa majaribio ya kiwango kikubwa."Lakini watafiti wanasema kwamba majaribio ya haraka yanapaswa kutumiwa mara kwa mara ili kutathmini usahihi na faida zinazowezekana.
Utafiti huo ulitathmini majaribio 8,951 ya Innova yaliyofanywa kwa wagonjwa wa kimatibabu, wafanyikazi wa matibabu, wanajeshi, na watoto wa shule.Utafiti huo uligundua kuwa kipimo cha Innova kilibainisha kwa usahihi 78.8% ya kesi katika kundi la sampuli 198 ikilinganishwa na uchunguzi wa PCR wa maabara.Hata hivyo, kwa sampuli zilizo na viwango vya juu vya virusi, unyeti wa njia ya kugundua huongezeka hadi zaidi ya 90%.Utafiti huo ulitaja "ushahidi unaoongezeka" kwamba watu walio na viwango vya juu vya virusi wanaambukiza zaidi.
Wataalamu wengine walisema kuwa Merika inapaswa kubadilisha mkakati wake wa kugundua kwa mkakati ambao unasisitiza uchunguzi kupitia upimaji wa haraka ili kubaini milipuko haraka zaidi.
Maafisa wa afya wanasema kwamba coronavirus inaweza kuwa janga katika miaka michache ijayo: inamaanisha nini?
Katika maoni yaliyochapishwa Jumatano na The Lancet, Mina na watafiti katika Chuo Kikuu cha Liverpool na Oxford walisema kwamba tafiti za hivi karibuni hazijaelewa unyeti wa upimaji wa haraka wa antijeni.
Wanaamini kwamba wakati watu hawana uwezekano wa kueneza virusi kwa wengine, vipimo vya maabara vya PCR vinaweza kugundua vipande vya virusi.Matokeo yake, baada ya kupima kuwa na virusi kwenye maabara, watu hukaa peke yao kwa muda mrefu kuliko wanavyohitaji.
Mina alisema kwamba jinsi wasimamizi wa Marekani na nchi nyingine wanavyotafsiri data kutoka kwa mpango wa majaribio wa haraka wa Uingereza ina "umuhimu mkubwa wa kimataifa."
Mina alisema: "Tunajua kuwa watu wa Amerika wanataka majaribio haya."“Hakuna sababu ya kufikiria kuwa kipimo hiki ni kinyume cha sheria.Huo ni wazimu.”
Muda wa posta: Mar-15-2021